二度扣關 食藥署成為國際藥政主管機關聯盟準會員


二度扣關 食藥署成為國際藥政主管機關聯盟準會員

衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅今天宣佈,歷經一番努力,臺灣二度叩關國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)成功,以「Taiwan Food and Drug Administration(TFDA),Chinese Taipei」身分加入準會員。

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國際藥政主管機關聯盟(International Coalition ofMedicines Regulatory Authorities, ICMRA)決議通過衛生福利部食品藥物管理署申請加入成爲準會員(Associate Member),食藥署長吳秀梅今天上午在例行記者會中,公佈這個消息。

吳秀梅說明,ICMRA爲自願性、行政級別、策略導向和非政治性的國際組織,由各國藥政主管機關首長爲代表組成,其成立宗旨是強化各機關間溝通交流,共同提升緊急公共衛生危機應對能力,並解決全球性法規科學議題。

她說,準會員可參加工作小組會議,若要參加全體會員會議則需經主席邀請方得參與,同時也不能成爲管理委員會成員、也不能參與投票。

資料顯示,目前ICMRA有24名會員(Full Member)包括美國、加拿大、歐盟、日本、韓國及中國;15名準會員(Associate Member)則有阿根廷、丹麥、沙烏地阿拉伯等。

臺灣加入歷程相當艱辛。吳秀梅指出,臺灣在2020年4月間首度申請,但原申請入會條件須爲主權國家的國家級主管機關,加上遇到COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情擾局,暫緩這件申請案。

团 灭

食藥署持續向ICMRA表達加入意願,後來ICMRA在去年開會決議修改章程,放寬準會員申請資格,拿掉主權國家限制,因此9月再度提交申請書,ICMRA在11月召開的全體會員會議上通過,讓臺灣以「Taiwan Food and Drug Administration (TFDA),Chinese Taipei」名義成爲ICMRA一員,並在今年1月正式公告上網。

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吳秀梅期待未來ICMRA正式會員資格也能放寬認定,正式會員本身須爲主權國家,或跨國藥品法規主管機關,並在成爲準會員一年後才能申請,成爲正式會員後,可自由參加ICMRA的會議並參與投票,還可成爲管理委員會的成員,

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